Albutrepenonacog alfa - Альбутрепенонаког альфа

Albutrepenonacog alfa - рекомбинантный химерный белок, представляющий собой слитый (fusion) молекулярный конструкт, включающий коагуляционный фактор IX (F9) и альбумин человека (ALB, HSA). Препарат получен методом рекомбинантной ДНК-технологии и относится к категории заместительной терапии при гемофилии B. Молекула F9, входящая в состав конструкта, выполняет ключевую роль в внутреннем пути свёртывания крови, участвуя в превращении фактора X в активную форму в присутствии фактора VIIIa, что обеспечивает образование тромбина и последующую полимеризацию фибрина. Альбумин человека, ковалентно связанный с F9, способствует увеличению периода полужизни рекомбинантного белка за счёт взаимодействия с рецептором FcRn, предотвращающим его катаболизм. Благодаря данной модификации достигается пролонгированный фармакокинетический профиль по сравнению с немодифицированными рекомбинантными факторами IX. Препарат предназначен для профилактики и лечения кровотечений у пациентов с гемофилией B (врождённым дефицитом фактора IX). В клинических исследованиях показано, что albutrepenonacog alfa эффективно снижает частоту спонтанных и травматических кровотечений при регулярном профилактическом применении. Его использование позволяет снизить частоту инфузий по сравнению со стандартными препаратами фактора IX. Albutrepenonacog alfa не применяется при гемофилии A и других нарушениях гемостаза, не связанных с дефицитом F9. Препарат прошёл клиническую оценку в контролируемых исследованиях III фазы, подтвердив безопасность и предсказуемый профиль коагуляционной активности.