Bifikafusp Alfa - Бификазупс альфа

Bifikafusp alfa - рекомбинантный биспецифический белок, состоящий из двух фрагментов scFv (single-chain variable fragment), специфичных к изоформе EDB фибронектина (FN1), фузированных с интерлейкином-2 (IL-2, альдеслейкином). Молекула содержит тяжёлую цепь и каппа-лёгкие цепи, что определяет её структурную организацию. Мишенью scFv-фрагмента является экстрацеллюлярный домен B (EDB) фибронектина - компонент внеклеточного матрикса, избирательно экспрессируемый в неоваскулатуре опухолей и при хронических воспалительных процессах. Связывание с EDB обеспечивает локальное накопление молекулы в микроокружении опухоли. IL-2, входящий в состав молекулы, представляет собой цитокин, регулирующий пролиферацию и активацию Т-лимфоцитов и NK-клеток. Благодаря биспецифичности, bifikafusp alfa направляет иммунную стимуляцию преимущественно в опухолевую ткань, минимизируя системную активацию иммунной системы. Механизм действия включает рекрутирование и активацию эффекторных иммунных клеток в опухолевое микроокружение с последующей индукцией противоопухолевого иммунного ответа. Препарат находится на стадии клинического изучения в онкологии, в том числе при саркомах и меланоме. Использование фрагментов scFv вместо полноразмерных антител обеспечивает высокую тканевую проницаемость, но сокращает период полувыведения в плазме. Модальность действия относится к таргетной иммунотерапии с использованием цитокин-антитело конъюгатов.