Bintrafusp Alfa - Бинтрафусп альфа

Bintrafusp alfa - это биспецифическое рекомбинантное гибридное молекулярное соединение, построенное на основе IgG1-lambda-антитела человеческого изотипа. Препарат одновременно нацелен на два различных молекулярных лiganда: PD-L1 (CD274) и TGF-beta receptor type II (TGFBR2). PD-L1 экспрессируется на поверхности опухолевых клеток, а также на антиген-презентирующих клетках и участвует в ингибировании активации Т-клеток через взаимодействие с PD-1. TGFBR2 является компонентом сигнального пути трансформирующего ростового фактора бета (TGF-β), играющего ключевую роль в супрессии иммунного ответа и поддержании толерантности в микросреде опухоли. Bintrafusp alfa функционирует за счёт блокады PD-L1, что способствует восстановлению цитотоксической активности Т-лимфоцитов, и одновременного связывания и нейтрализации TGF-β, что ослабляет иммуносупрессивное действие этого цитокина. Молекула сконструирована как «иммунотел’югер» - Fc-домен антитела слит с экстраклеточным доменом TGFBR2, обеспечивающим локальную секвестрацию TGF-β в микроокружении опухоли. Благодаря двойному механизму действия, препарат направлен на преодоление двух ключевых механизмов иммунной эвазии. Биспецифический характер молекулы позволяет одновременно модулировать как прямую, так и косвенную иммуносупрессию в опухолевом ложе. Данный подход рассматривается как стратегия усиления противоопухолевого иммунного ответа при сохранении специфичности действия. Молекула находится в стадии клинических исследований для оценки своей безопасности и фармакодинамических свойств у пациентов с различными типами злокачественных новообразований.