Budoprutug - Будопрутуг

Budoprutug - международное непатентованное наименование химерного моноклонального антитела изотипа IgG1-kappa. Мишенью антитела является CD19 - дифференцировочный антиген, экспрессируемый на поверхности В-лимфоцитов на различных стадиях созревания, начиная от пре-B-клеток до терминально дифференцированных В-лимфоцитов, но не экспрессируемый на В-клетках плазматического ряда и стволовых клетках. CD19 участвует в формировании ко-рецепторного комплекса B-клеточной мембраны, модулируя сигнальную активность B-клеточного рецептора (BCR) и способствуя выживанию и пролиферации В-клеток. Budoprutug специфически связывается с эпитопом CD19, что приводит к последующему опсонированию CD19-позитивных клеток и их уничтожению через механизмы, опосредованные антителозависимой клеточной цитотоксичностью (ADCC) и комплементзависимой цитотоксичностью (CDC). Кроме того, связывание budoprutug с CD19 может индуцировать прямые сигнальные эффекты, ведущие к нарушению выживаемости опухолевых В-клеток. Препарат разрабатывается для терапии онкогематологических заболеваний, ассоциированных с экспрессией CD19, включая B-клеточные неходжкинские лимфомы и острые лимфобластные лейкозы. Как химерное антитело, budoprutug содержит мышиные вариабельные домены и человеческий константный фрагмент, что позволяет сбалансировать аффинность связывания и иммуногенность. Фармакокинетические и фармакодинамические свойства препарата определяются его изотипом IgG1, обеспечивающим длительный период полужизни и эффективное взаимодействие с Fc-рецепторами иммунных эффекторных клеток. Доклинические исследования подтверждают высокую специфичность связывания с CD19-позитивными клетками и цитотоксическое действие in vitro и in vivo. Будущие клинические испытания направлены на оценку безопасности и активности budoprutug у пациентов с рефрактерными или рецидивирующими CD19-позитивными гематологическими злокачественными новообразованиями.