Concizumab - Концизумаб

Concizumab - гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG4-kappa, направленное против тканевого фактора пути ингибитора (TFPI). TFPI экспрессируется преимущественно в эндотелиальных клетках и гепатоцитах, выполняет ключевую роль в регуляции экзогенного пути свёртывания крови, ингибируя комплекс тканевого фактора с фактором VIIa. Концизумаб специфически связывается с N-концевым доменом TFPI, блокируя его антикоагулянтную активность и тем самым способствуя восстановлению активности фактора Xa и протромбиназного комплекса. В результате достигается проагрегантное состояние, способствующее усилению гемостаза. Механизм действия препарата основан на модуляции экзогенного коагуляционного пути без системной активации свёртывания. Концизумаб разрабатывается для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией A и B, в том числе при наличии ингибиторов к фактору VIII или IX. Препарат вводится подкожно, что обеспечивает удобство хронической терапии. Исследования in vivo и клинические испытания показали, что концизумаб снижает частоту спонтанных кровотечений при стабильном фармакокинетическом профиле. Антитело сохраняет высокую специфичность к TFPI без перекрёстной реактивности с другими регуляторами коагуляции. Разработка концизумаба отражает современный подход к таргетной коррекции гемостаза при наследственных коагулопатиях.