Danburstotug - Данбурстотуг

Danburstotug - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием danburstotug, относящееся к изотипу IgG1-lambda, имеет полностью человеческую природу. Препарат специфически связывается с молекулой PD-L1 (CD274), которая является лигандом для рецептора programmed cell death protein 1 (PD-1) и экспрессируется на поверхности ряда опухолевых клеток, а также на антиген-презентирующих клетках в условиях воспаления. Взаимодействие PD-L1 с PD-1 ингибирует активацию Т-лимфоцитов, способствуя иммуносупрессии в микросреде опухоли. Danburstotug блокирует связывание PD-L1 с PD-1, тем самым препятствуя передаче ингибиторного сигнала и способствуя восстановлению противоопухолевого иммунного ответа. Механизм действия основан на модуляции иммунной системы за счёт снятия Т-клеточной экспрессии и повышения цитотоксической активности CD8+ Т-лимфоцитов. Антитело не обладает значимой антителозависимой клеточной цитотоксичностью (ADCC) и комплементзависимой цитотоксичностью (CDC) благодаря модификации Fc-фрагмента. Мишень - PD-L1 - играет ключевую роль в механизмах иммунной толерантности и уклонения опухолей от иммунного надзора. Препарат разрабатывается для применения в онкологии в качестве иммуноонкологического агента. Клинические исследования оценивают его безопасность и фармакокинетические параметры при различных злокачественных новообразованиях. Специфичность и афинность связывания danburstotug с PD-L1 подтверждены in vitro и в доклинических моделях.