Efgartigimod - Эфгартигимод

Efgartigimod - моноклональное антитело, представленное в виде Fc-фрагмента тяжелой цепи иммуноглобулина класса G1 (IGHG1), модифицированного для повышения аффинности к FcRn. Препарат относится к гуманизированным молекулам и разработан методом инженерии Fc-области. Мишенью efgartigimod является Fc-рецептор IgG (FcRn), состоящий из α-субъединицы (IgG Fc fragment receptor transporter alpha chain) и β2-микроглобулина, который экспрессируется на эндосомальных мембранах эпителиальных и миелоидных клеток. FcRn играет ключевую роль в регуляции кинетики циркуляции IgG путём их рециклинга из эндосом в кровоток, предотвращая лизосомную деградацию. Efgartigimod конкурентно связывается с FcRn в кислой среде эндосом, блокируя взаимодействие с эндогенными IgG и тем самым снижая их уровень в сыворотке. Этот механизм приводит к селективному уменьшению концентрации патогенных аутоантител, в том числе направленных против компонентов нервно-мышечной передачи. Препарат не влияет на другие классы иммуноглобулинов и не подавляет общего иммунного ответа. Efgartigimod изучается в клинических исследованиях при аутоиммунных заболеваниях, ассоциированных с IgG-опосредованным повреждением тканей, включая миастению gravis. Данные доклинических и клинических исследований подтверждают его способность достоверно снижать концентрацию IgG при повторном введении.