Eluvixtamab - Элувикстамаб

Eluvixtamab - биспецифическое гуманизированное моноклональное антитело изотипа (scFv-heavy-kappa)-(scFv-heavy-lambda), разработанное для одновременного связывания с CD33 и CD3e. Мишенью препарата является миелоидный клеточный поверхностный антиген CD33 (Siglec-3, SIGLEC3), C-типа лектиноподобный рецептор, экспрессируемый на клетках миелоидного происхождения, включая миелоидные предшественники и лейкозные бласты при остром миелоидном лейкозе. Вторая специфичность направлена на цепь CD3e (CD3E), компонент Т-клеточного рецепторного комплекса, экспрессируемый на поверхности цитотоксических и помощных Т-клеток. Механизм действия Eluvixtamab основан на рекрутировании и активации Т-клеток путём формирования иммунного синапса между Т-лимфоцитом и CD33-позитивной клеткой-мишенью. Связывание с CD33 и CD3e индуцирует пролиферацию Т-клеток, цитокиновую продукцию и направленный лизис опухолевых клеток. Препарат относится к классу биспецифических Т-клеток-рецепторных (TCB) антител и характеризуется модифицированной структурой для минимизации неспецифической активации. Доклинические исследования демонстрируют высокую специфичность и цитотоксическую активность в отношении CD33-экспрессирующих клеток. Eluvixtamab проходит клиническую оценку в рамках фаз I испытаний при остром миелоидном лейкозе (AML). Международное непатентованное наименование - eluvixtamab, альтернативные обозначения: AMG 330, MT-114. Препарат находится в стадии клинического разработки и не имеет маркетингового одобрения для широкого применения.