Emapalumab - Эмапалумаб

Emapalumab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием emapalumab, относящееся к изотипу IgG1-lambda и представленное в полностью человеческом варианте. Препарат специфически связывается с интерфероном гамма (IFN-gamma), цитокином, продуцируемым в основном активированными Т-лимфоцитами и естественными киллерами (NK-клетками). IFN-gamma участвует в регуляции врождённого и адаптивного иммунного ответа, способствуя активации макрофагов, экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости (MHC) и секреции провоспалительных медиаторов. Emapalumab нейтрализует биологическую активность IFN-gamma путём прямого связывания с цитокином, предотвращая его взаимодействие с рецептором IFNGR1/IFNGR2. Блокада сигнализации IFN-gamma приводит к снижению гипервоспалительного состояния, ассоциированного с чрезмерной активацией иммунной системы. Препарат разработан для применения у пациентов с первичным гемофагоцитарным лимфогистиоцитозом (HLH), характеризующимся неконтролируемой секрецией IFN-gamma. Клинические исследования подтвердили способность emapalumab снижать уровни свободного IFN-gamma в сыворотке и улучшать клинические показатели у пациентов с рефрактерным или непереносимым заболеванием. Регистрация препарата основана на данных фазы II клинических испытаний, демонстрирующих его целенаправленное действие на ключевой патогенетический механизм. Emapalumab вводится внутривенно и метаболизируется путём протеолитического расщепления, характерного для иммуноглобулинов класса IgG.