Ensomafusp Alfa - Энсомафусп альфа

Ensomafusp alfa - это биспецифичное рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG1-kappa. Препарат направлен одновременно против CD19 и лиганда 4-1BB (4-1BBL, TNFSF9). Молекула CD19 экспрессируется на поверхности В-лимфоцитов на различных стадиях дифференцировки и является маркером В-клеточных линий. 4-1BB (CD137, TNFRSF9) - член суперсемейства рецепторов фактора некроза опухоли, экспрессируемый преимущественно на активированных Т- и NK-клетках, играет ключевую роль в костимуляции и выживании Т-лимфоцитов. Ensomafusp alfa функционирует как молекулярный мост, связывая CD19+ В-клетки с 4-1BB+ Т-клетками, что приводит к активации и пролиферации Т-лимфоцитов независимо от Т-клеточного рецептора. Механизм действия включает кросс-связывание 4-1BB с последующей активацией сигнальных путей NF-κB и MAPK, способствующих усилению цитотоксического иммунного ответа. В отличие от агонистических антител к 4-1BB, ensomafusp alfa обеспечивает селективную активацию Т-клеток в микроокружении, опосредованном связыванием с CD19+ клетками, что потенциально снижает системную токсичность. Препарат находится в стадии клинического изучения как потенциальная иммунотерапия при В-клеточных злокачественных новообразованиях. Из-за своей структуры, включающей Fc-домен IgG1, возможны взаимодействия с Fc-гамма-рецепторами и участие в эффекторных механизмах, таких как антителозависимая клеточная цитотоксичность. Дополнительные исследования необходимы для оценки профиля безопасности и терапевтической эффективности ensomafusp alfa в различных онкогематологических заболеваниях.