Eramkafusp Alfa - Эрамкафусп альфа

Eramkafusp alfa - рекомбинантное химерное моноклональное антитело изотипа IgG1-kappa. Препарат нацелен на мембранный белок CD20 (B-lymphocyte surface antigen B1, MS4A1), экспрессируемый на поверхности В-лимфоцитов на различных стадиях дифференцировки, за исключением ранних пропре-В-клеток и плазматических клеток. Связывание eramkafusp alfa с CD20 приводит к активации иммунных механизмов, включающих антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) и комплементзависимую цитотоксичность (CDC). Антитело не связывается с растворимыми формами антигена и не индуцирует значимой внутренализации целевого комплекса in vitro. Биологическая активность препарата обусловлена специфическим распознаванием конформационного эпитопа на внеклеточном домене CD20. В доклинических моделях показано эффективное истощение CD20-позитивных В-клеток в периферической крови и лимфатических тканях. Изотип IgG1 обуславливает взаимодействие с Fc-гамма-рецепторами на эффекторных клетках иммунной системы. Препарат разработан методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием гибридомной линии, экспрессирующей анти-CD20 антитело. Альтернативные обозначения: IGN-002, IGN002. Специфичность к другим мишеням, включая IFNA2 и его изоформы, не подтверждена экспериментально.