Erzotabart - Эрзотабарт

Erzotabart - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием erzotabart, представляющее собой изотип IgG1-kappa, полностью человеческое по структуре. Препарат специфически связывается с мембраносвязанным белком CD38 (cyclic ADP-ribose hydrolase 1), экспрессируемым на поверхности различных иммунных клеток, включая плазматические клетки, подмножества Т- и В-лимфоцитов, а также натуральные киллеры. CD38 участвует в регуляции внутриклеточных уровней вторичных мессенджеров, таких как циклический ADP-рибоза и ADP-рибоза, что влияет на кальциевый гомеостаз и клеточную сигнализацию. Механизм действия erzotabart включает высокоспецифичное биндинг к экстрацеллюлярному домену CD38, что приводит к инициации эффекторных функций, опосредованных Fc-участком антитела, включая антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) и антителозависимый фагоцитоз (ADCP). Кроме того, может происходить прямое ингибирование ферментативной активности CD38. Связывание антитела с CD38 может способствовать индукции апоптоза в клетках с высокой экспрессией мишени. Препарат разрабатывается для применения в онкогематологии, в частности при заболеваниях, ассоциированных с клональной экспансией CD38-позитивных плазматических клеток. Доклинические и клинические данные указывают на потенциал erzotabart в модуляции иммунного ответа и снижение бурден-клеток при патологических состояниях, связанных с гиперэкспрессией CD38. Исследования in vitro и in vivo подтверждают его селективность и фармакодинамическую активность. На момент последних публикаций erzotabart находится в стадии клинической разработки, его терапевтическое применение не утверждено регуляторными органами.