Fiztasovimab - Физтасовимаб

Fiztasovimab - это моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием fiztasovimab, относящееся к изотипу IgG1, лямбда2, полностью человеческого происхождения. Препарат специфически связывается с гликопротеином B (gB, UL55), вирусным белком, входящим в состав оболочки цитомегаловируса (CMV), кодируемым геном UL55. gB играет ключевую роль в процессе фузии вирусной оболочки с клеточной мембраной и последующей вирусной проникающей способности, экспрессируясь на поверхности инфицированных клеток и вирионов. Механизм действия fiztasovimab заключается в нейтрализации вируса за счёт блокирования взаимодействия gB с клеточными рецепторами, что препятствует входу вируса в клетку-хозяина. Антитело не индуцирует значимого антителозависимого клеточного цитолиза (ADCC) или комплемент-зависимой цитотоксичности (CDC) в стандартных тест-системах. Fiztasovimab сохраняет активность в отношении штаммов цитомегаловируса, устойчивых к терапии ганцикловиром и валганцикловиром. Препарат разрабатывается для профилактики и лечения CMV-инфекции у иммунокомпрометированных пациентов, включая трансплантированных. В клинических исследованиях оцениваются его фармакокинетические параметры и безопасность при внутривенном введении. Fiztasovimab находится на стадии клинической разработки, данные о его эффективности получены в рамках контролируемых испытаний фазы I и II. Регистрационные исследования не завершены, применение в клинической практике не утверждено.