Gimsilumab - Гимсилумаб

Gimsilumab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием gimsilumab, относящееся к изотипу IgG1-kappa и имеющее полностью человеческую природу. Препарат специфически связывается с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (GM-CSF, известным также как CSF2), цитокином, продуцируемым Т-лимфоцитами, моноцитами, макрофагами и стромальными клетками. GM-CSF участвует в дифференцировке и активации миелоидных клеток, включая дендритные клетки, нейтрофилы и эозинофилы, и играет ключевую роль в патогенезе воспалительных и аутоиммунных заболеваний. Gimsilumab нейтрализует биологическую активность GM-CSF, предотвращая его взаимодействие с альфа-субъединицей рецептора GM-CSFR (CSF2RA), что подавляет активацию сигнальных каскадов JAK2/STAT5. Блокада GM-CSF-опосредованной сигнализации приводит к снижению воспалительного ответа и инфильтрации тканей активированными миелоидными клетками. Препарат находится в стадии клинических исследований и рассматривается как потенциальный терапевтический агент при заболеваниях с участием патологической GM-CSF-зависимой иммунной активации, включая пневмонию, ассоциированную с COVID-19, а также некоторые аутоиммунные состояния. Альтернативные названия препарата включают MORAb-022. Информация о клинической эффективности ограничена опубликованными данными фаз I и II исследований. Препарат не является одобрённым лекарственным средством в большинстве регуляторных юрисдикций, включая EMA и FDA, на момент последних доступных данных.