Gorivitug - Горивитуг

Gorivitug - это моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием gorivitug, относящееся к изотипу IgG1-kappa и имеющее полностью человеческую природу. Препарат специфически связывается с S-гликопротеином (spike glycoprotein) вируса SARS-CoV-2, включая его домены S1 и S2, а также протеолитически обработанные формы, такие как S2'. Мишень - поверхностный вирусный белок, участвующий в присоединении к рецептору ACE2 и последующей мембранной фузии при инфицировании клеток-хозяев. Механизм действия заключается в блокировании взаимодействия S-белка с ACE2, что препятствует вирусной эндоцитозу и проникновению генома в цитоплазму клетки. Gorivitug не обладает антагонистической активностью в отношении клеточных белков хозяина и направлен исключительно против вирусного антигена. Связывание антитела с конформационными эпитопами S-гликопротеина приводит к нейтрализации инфекционной способности вирионов in vitro. Благодаря изотипу IgG1-kappa антитело способно активировать комплемент-зависимую цитотоксичность (CDC) и антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) в отношении вирус-инфицированных клеток, экспрессирующих S-белок на поверхности. Препарат разрабатывается для профилактики и лечения COVID-19 у лиц с высоким риском тяжёлого течения инфекции. Исследования in vivo и доклинические данные подтверждают высокую аффинность и нейтрализующую активность против вариантов вируса, включая штаммы с мутациями в RBD. Gorivitug проходит клиническую оценку в фазе II как потенциальный пассивный иммунотерапевтический агент.