Iscalimab - Искалимаб

Iscalimab - это моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием iscalimab, относящееся к изотипу IgG1-kappa и имеющее полностью человеческую природу. Антитело специфически связывается с молекулой CD40, которая является членом суперсемейства рецепторов фактора некроза опухоли (TNFRSF5) и экспрессируется на поверхности В-лимфоцитов, антигенпрезентирующих клеток, включая дендритные и фолликулярные клетки, а также на некоторых эпителиальных и эндотелиальных клетках. CD40 играет ключевую роль в активации иммунной системы, участвуя в костимуляции Т-клеток, класс-свичинге иммуноглобулинов и формировании памяти В-клеток. Iscalimab блокирует взаимодействие CD40 с его лигандом (CD40L), тем самым подавляя сигнальные пути, опосредованные NF-κB и MAPK, что приводит к снижению активации В-клеток и антигенпрезентирующих клеток. Ингибирование CD40-зависимой активации иммунной системы позволяет модулировать аутоиммунные и воспалительные реакции. Препарат находится в стадии клинических исследований при аутоиммунных и воспалительных заболеваниях, включая аутоиммунный гепатит, первичный билиарный холангит и трансплантационную иммуномодуляцию. Данные доклинических и ранних клинических исследований указывают на способность iscalimab снижать иммуноопосредованное повреждение тканей за счёт подавления костимуляторной сигнализации. В ходе исследований оценивалась безопасность и фармакокинетика препарата при внутривенном введении. Iscalimab разработан с учётом минимизации потенциала для активации комплемента и антителозависимого клеточного цитотоксиса (ADCC), что соответствует его иммуномодулирующему, а не цитотоксическому профилю действия.