Ispectamab - Испектамаб

Ispectamab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием ispectamab, относящееся к изотипу IgG1-kappa. Антитело имеет гуманизированную структуру, что снижает его иммуногенность при применении у человека. Мишенью ispectamab является TNFRSF17 (tumor necrosis factor receptor superfamily member 17), также известный как BCMA (B-cell maturation antigen) или CD269, который экспрессируется преимущественно на поверхности плазматических клеток и зрелых В-лимфоцитов. TNFRSF17 играет ключевую роль в выживании и дифференцировке плазматических клеток, активируя сигнальные пути, включая NF-κB и MAPK, через взаимодействие с лигандами BAFF и APRIL. Ispectamab специфически связывается с экстрамембранным доменом BCMA, блокируя взаимодействие с его естественными лигандами и тем самым подавляя пролиферативные и антиапоптотические сигналы в опухолевых плазматических клетках. Это приводит к индукции апоптоза и ограничению выживаемости клеток при патологиях, характеризующихся клональной экспансией В-линии, в частности при множественной миеломе. Препарат разрабатывался под кодовыми названиями BMS-986352, CC-99712 (или CC 99712, CC99712) и SP8919, имеет регистрационный номер CAS 2413386-21-5. Его фармакологический профиль ориентирован на достижение избирательного действия за счёт высокой аффинности к BCMA и сохранения эффекторных функций IgG1, включая антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC) и комплементзависимую цитотоксичность (CDC). Доклинические и клинические исследования оценивали эффективность ispectamab при реляпсной или рефрактерной множественной миеломе. Научные публикации и регистрационные материалы содержат данные о фармакокинетике, безопасности и предварительной активности препарата, однако окончательные выводы о его клинической применимости требуют дополнительной верификации в рамках поздних стадий клинических испытаний.