Libevitug - Либевитуг

Libevitug - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием libevitug, относящееся к изотипу IgG1-lambda2, имеет полностью человеческую природу. Препарат специфически связывается с крупной оболочечной белковой формой вируса гепатита B (Large envelope protein, также известной как L glycoprotein, L-HBsAg, LHB, Large S protein, Large surface protein, Major surface antigen, S). Данная мишень экспрессируется на поверхности вирионов и инфицированных гепатоцитов, участвуя в прикреплении вируса к клеткам-мишеням через взаимодействие с рецептором NTCP (натрий-таурохолатный котранспортный полипептид). Механизм действия libevitug обусловлен высокоселективным нейтрализующим связыванием с консервативным участком L-HBsAg, что блокирует вирусную адгезию и предотвращает проникновение вируса гепатита B в гепатоциты. Антитело не обладает антителозависимой цитотоксичностью (ADCC) или комплементзависимой цитотоксичностью (CDC) ввиду специфики действия на свободные вирионы. Блокада начального этапа инфекционного процесса препятствует установлению хронической инфекции при профилактическом применении. Фармакокинетика препарата характеризуется длительным периодом полувыведения, свойственным IgG1, что позволяет рассматривать возможность редких внутривенных или подкожных введений. Доклинические исследования демонстрируют высокую аффинность связывания с L-HBsAg различных генотипов вируса гепатита B. Препарат находится в стадии клинической разработки для профилактики перинатальной передачи вируса и в составе профилактики после трансплантации печени у серопозитивных реципиентов.