Mirikizumab - Мирикизумаб

Mirikizumab - моноклональное антитело с изотипом IgG4-kappa, гуманизированное, имеющее международное непатентованное наименование mirikizumab. Препарат специфически связывается с субъединицей p19 интерлейкина-23 (IL-23p19), компонентом провоспалительного цитокина IL-23, который играет ключевую роль в патогенезе хронических иммуноопосредованных заболеваний. IL-23 экспрессируется преимущественно дендритными клетками и макрофагами, способствуя дифференцировке и поддержанию популяции Тh17-лимфоцитов, а также продукции провоспалительных медиаторов, включая IL-17, IL-22 и TNF-α. Блокада IL-23p19 моноклональным антителом mirikizumab приводит к селективному подавлению сигнального пути IL-23/Th17 без нарушения функции IL-12, что обеспечивает теоретическое преимущество в профиле безопасности. Механизм действия препарата заключается в ингибировании взаимодействия IL-23 с его рецептором, что нарушает передачу сигнала через JAK-STAT-путь и подавляет хроническое воспаление. Исследования in vivo и клинические испытания показали снижение активности воспалительного процесса при заболеваниях, ассоциированных с гиперактивностью IL-23, включая псориаз и воспалительные заболевания кишечника. В клинической разработке mirikizumab оценивается как терапевтический агент при умеренном и тяжёлом течении язвенного колита и псориатической болезни. Препарат разработан компанией Eli Lilly и имеет код разработки LY-3074828. Регистрационные досье включают данные по безопасности, фармакокинетике и клинической эффективности, полученные в ходе рандомизированных контролируемых исследованиях фазы III.