Naxitamab - Накситамаб

Naxitamab - это химерное моноклональное антитело класса IgG1-kappa, разработанное для специфического связывания с ганглиозидом GD2. Ганглиозид GD2 представляет собой дисиалоганглиозилгалактозилцерамид, экспрессируемый на поверхности клеток нейроэктодермального происхождения, включая опухолевые клетки нейробластомы. Экспрессия GD2 ограничена у взрослых здоровых тканей, что обусловливает его потенциал как терапевтической мишени в онкологии. Механизм действия naxitamab опосредуется через антителозависимый клеточный цитотоксический ответ (ADCC), инициируемый взаимодействием Fc-фрагмента антитела с Fcγ-рецепторами (CD16) на поверхности естественных киллеров. Антитело не блокирует сигнальные пути напрямую, но способствует иммунному распознаванию и лизису опухолевых клеток. Naxitamab является рекомбинантной молекулой, в которой вариабельные домены получены от мышиного антитела 3F8, а константные домены - от человеческого IgG1. Это обеспечивает частичную гуманизацию и снижает иммуногенность по сравнению с полностью мышиными антителами. Препарат прошёл клинические испытания при высокорисковой нейробластоме у детей с минимальной остаточной болезнью, резистентной к стандартной терапии. Регистрационные исследования демонстрировали достижение объективных ответов в комбинации с интерлейкином-2, подтверждая биологическую активность препарата в данной популяции. Naxitamab не является первым антителом против GD2, но отличается оптимизированной структурой и режимом применения.