Nepuvibart - Непувибарт

Nepuvibart - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием nepuvibart, относящееся к изотипу IgG1, каппа-цепи, полностью человеческого происхождения. Препарат специфически связывается с шиповидным гликопротеином (spike glycoprotein) вируса SARS-CoV-2, включая его домены S1, S2 и рецептор-связывающий домен (RBD), что определяет его антигенную мишень. Spike glycoprotein экспрессируется на поверхности вирионов и обеспечивает прикрепление к клеточным рецепторам, в частности к ACE2, и последующую вирусную эндоцитозную инвазию. Механизм действия nepuvibart основан на нейтрализации вируса за счёт блокирования взаимодействия между RBD шиповидного белка и рецептором ACE2 на поверхности эпителиальных клеток дыхательных путей. Это предотвращает начальный этап вирусной энтрии и ингибирует дальнейшее реплицирование вируса в клетке-хозяине. Антитело сохраняет активность в отношении определённых вариантов вируса, устойчивых к другим моноклональным антителам, что обусловлено высокой аффинностью связывания с консервативными эпитопами RBD. В доклинических и клинических исследованиях продемонстрирована способность nepuvibart снижать вирусную нагрузку у инфицированных пациентов при раннем применении. Препарат разрабатывается для профилактики и лечения COVID-19 у лиц с высоким риском тяжёлого течения заболевания. Введение осуществляется внутривенно или субкутанно в рамках пассивной иммунотерапии. Nepuvibart не заменяет вакцинацию и применяется как специфический иммунотерапевтический агент.