Nirsevimab - Нирсевимаб

Nirsevimab - это гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG1, каппа, нацеленное на F-гликопротеин вируса респираторно-синцитиальной инфекции (Respiratory syncytial virus, RSV), включая его предшественник F0, а также субъединицы F1 и F2, интервенционный сегмент (intervening segment), пептид p27 (peptide 27, pep27). Антитело специфически связывается с конформационным эпитопом на предфузионной форме F-гликопротеина, который экспрессируется на поверхности инфицированных клеток и вирусных частиц. Блокирование F-гликопротеина препятствует слиянию вирусной и клеточной мембран, что ингибирует проникновение вируса в цитоплазму и последующую вирусную репликацию. F-гликопротеин играет ключевую роль в патогенезе RSV, обеспечивая фузогенную активность и способствуя образованию синцитициев. Ницревимаб обладает увеличенным периодом полувыведения за счёт модификации Fc-фрагмента, что позволяет достичь длительной концентрации в сыворотке после однократной дозы. Препарат предназначен для пассивной иммунизации с профилактической целью у новорождённых и младенцев при высоком риске тяжёлого течения инфекции, вызванной RSV. Механизм действия реализуется за счёт нейтрализации вируса на ранних этапах инфекционного процесса, до установления продуктивного инфицирования. Клинические испытания подтвердили снижение частоты госпитализаций по причине нижних дыхательных путей, ассоциированных с RSV, у получавших препарат. Ницревимаб не оказывает прямого цитотоксического действия и не активирует выраженный воспалительный ответ в месте связывания. Препарат разработан для профилактики, а не лечения острой RSV-инфекции.