Nivolumab - Ниволумаб

Ниволумаб - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием nivolumab, относящееся к изотипу IgG4-kappa. Это полностью человеческое моноклональное антитело, разработанное для специфического связывания с рецептором программированной гибели клеток 1 (Programmed cell death protein 1, PD-1, CD279). PD-1 является трансмембранным белком, экспрессируемым на активированных Т- и В-лимфоцитах, а также на моноцитах и некоторых субпопуляциях натуральных киллеров. Его основная биологическая функция заключается в ингибировании Т-клеточной активации через взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2, что способствует периферической иммунной толерантности и ограничению воспалительных реакций. Ниволумаб блокирует взаимодействие PD-1 с его лигандами, тем самым снимая ингибирование Т-клеточного ответа и способствуя восстановлению противоопухолевой иммунной активности. Механизм действия реализуется на уровне сигнального пути, контролирующего активацию и пролиферацию цитотоксических лимфоцитов. Препарат не обладает прямым цитотоксическим действием на опухолевые клетки, но опосредованно усиливает иммунный надзор за счёт модуляции Т-клеточной функции. Блокада иммуносупрессивного сигнала PD-1 позволяет преодолевать механизмы иммунной эскапады, используемые злокачественными новообразованиями. Клиническое применение ниволумаба обосновано в контексте иммунотерапии опухолей, характеризующихся повышенной экспрессией PD-L1 или высокой мутационной нагрузкой. Препарат прошёл клиническую разработку и зарегистрирован для лечения ряда онкологических заболеваний в рамках контролируемых исследований.