Nofazinlimab - Нофазинлимаб

Nofazinlimab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием nofazinlimab, относящееся к изотипу IgG4-kappa, имеет гуманизированную структуру. Препарат специфически связывается с мембраносвязанным рецептором programmed cell death protein 1 (PD-1, CD279), экспрессируемым на активированных Т- и В-лимфоцитах, регуляторных Т-клетках, а также на некоторых субпопуляциях NK-клеток. PD-1 участвует в негативной регуляции иммунного ответа, обеспечивая периферическую толерантность и предотвращая аутоиммунные реакции через взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2. Nofazinlimab блокирует взаимодействие PD-1 с его лигандами, что приводит к частичному снятию ингибирования Т-клеточного активационного сигнала и потенцированию антиген-специфического иммунного ответа. Механизм действия основан на модуляции сигнальных путей, связанных с активацией Т-клеток, включая восстановление пролиферации, цитокиновой продукции и цитотоксической активности. В доклинических и клинических исследованиях оценивается применение nofazinlimab при онкологических заболеваниях, где ингибирование PD-1 может способствовать иммунному распознаванию опухолевых клеток. Антитело разработано под кодовыми названиями CS-1003, CS1003, с регистрационным номером CAS 2377845-98-0. Изотип IgG4-kappa выбран с целью минимизации эффекторных функций, таких как антителозависимый клеточный цитолиз и комплемент-зависимая цитотоксичность, что снижает вероятность повреждения иммунокомпетентных клеток. Препарат находится в категории иммуноонкологических агентов, действующих как иммунный контрольно-точечный ингибитор. Клиническая изученность nofazinlimab включает фазы I и II исследований, нацеленных на оценку фармакокинетики, безопасности и признаков клинической активности.