Obexelimab - Обекселимаб

Obexelimab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием obexelimab, относящееся к изотипу IgG1-kappa и имеющее химерную структуру. Препарат специфически связывается с мембранным белком CD19, экспрессируемым на поверхности В-лимфоцитов на различных стадиях дифференцировки, включая ранние пре-В-клетки и зрелые В-лимфоциты, но не экспрессируемым на стволовых клетках или плазматических клетках. CD19 является ключевым ко-рецептором В-клеточного рецептора, участвующим в модуляции сигнальных путей, регулирующих активацию, пролиферацию и дифференцировку В-клеток. Obexelimab одновременно связывается с CD19 и Fc-рецептором γIIB (FcγRIIB), что приводит к формированию мембранного кластера, ингибирующему активацию В-клеток. Механизм действия препарата основан на индукции сигнальной ингибирующей платформы, приводящей к подавлению В-клеточной активности без их деоплеторного истощения. Это способствует модуляции иммунного ответа при аутоиммунных состояниях, связанных с патологической активностью В-клеток. Препарат разрабатывается для применения при системных аутоиммунных заболеваниях, включая волчанку и ревматоидный артрит. Исследования in vitro и клинические испытания демонстрируют способность obexelimab снижать продукцию аутоантител и уровень маркеров В-клеточной активности. Молекулярная конструкция антитела позволяет минимизировать цитотоксические эффекты, сохраняя при этом иммуномодулирующую активность. Препарат характеризуется предсказуемым фармакокинетическим профилем и приемлемым профилем безопасности в рамках проведённых исследований.