Omalizumab - Омализумаб

Omalizumab - гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1κ, предназначенное для связывания свободного иммуноглобулина E (IgE) в циркуляции. Препарат получен путём комбинирования мышиных комплементарно-определяющих регионов (CDR), специфичных к домену Cε3 IgE, с человеческими каркасными последовательностями тяжёлой и лёгкой цепей. Omalizumab избирательно связывает IgE в области, ответственной за взаимодействие с высокоаффинным рецептором FcεRI, экспрессируемым на поверхности тучных клеток, базофилов и дендритных клеток. В результате блокируется образование комплекса IgE–FcεRI, что предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение медиаторов аллергического воспаления, включая гистамин, лейкотриены и цитокины (IL-4, IL-5, IL-13). Кроме того, длительное применение omalizumab приводит к снижению экспрессии FcεRI на эффекторных клетках, что дополнительно ослабляет аллергический ответ. Препарат не связывается с IgE, уже фиксированным на FcεRI, и не вызывает активацию комплемента или антителозависимую клеточную цитотоксичность. Omalizumab применяется при тяжёлой персистирующей аллергической бронхиальной астме с подтверждённой IgE-опосредованной патогенетикой, а также при хронической спонтанной крапивнице, резистентной к антигистаминным препаратам. Клиническая эффективность подтверждена в многоцентровых рандомизированных контролируемых исследованиях (INNOVATE, EXCELS, ASTERIA), продемонстрировавших снижение частоты обострений, улучшение функции внешнего дыхания и качества жизни. Дозирование препарата индивидуализируется на основе исходного уровня общего IgE и массы тела пациента.