Ongericimab - Онгерисимаб

Ongericimab - гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG4-kappa. Препарат нацелен на Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9), секретируемый серинпротеазой, участвующей в регуляции уровня рецепторов липопротеинов низкой плотности (LDL-R) на поверхности гепатоцитов. PCSK9 связывается с LDL-R на клеточной мембране, способствуя его деградации в лизосомах, что приводит к снижению клиренса аполипопротеина B-содержащих липопротеинов из плазмы. Онгерицимаб специфически связывается с PCSK9, блокируя его взаимодействие с LDL-R и предотвращая внутримембранную деградацию рецепторов. Это приводит к увеличению числа функциональных LDL-R на поверхности гепатоцитов и повышению клиренса LDL-холестерина из системного кровотока. Антитело разработано методами генной инженерии с минимизацией иммуногенности и модулированием эффекторных функций за счёт использования изотипа IgG4. Онгерицимаб проходит клиническую оценку как потенциальный гиполипидемический агент для управления гиперхолестеринемией и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. В доклинических и ранних клинических исследованиях показано дозозависимое снижение концентрации LDL-холестерина у пациентов с атерогенной дислипидемией. Механизм действия основан исключительно на нейтрализации циркулирующего PCSK9 без индукции клеточной цитотоксичности. Исследования продолжаются для определения долгосрочной безопасности и терапевтической эффективности препарата.