Osemitamab - Осемитамаб

Osemitamab - это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG1-kappa. Антитело специфически связывается с мембраносвязанной формой белка Claudin-18, в частности изоформой CLDN18.2, который относится к семейству белков плотных контактов (tight junction proteins) и экспрессируется преимущественно на апикальной поверхности секреторных клеток желудка. При определённых патологических условиях, включая злокачественные новообразования, происходит дезорганизация эпителиальной архитектуры, что приводит к экспозиции CLDN18.2 на поверхности опухолевых клеток. Osemitamab нацелено на CLDN18.2 с высоким аффинитетом и способно индуцировать антителозависимый клеточный цитолиз (ADCC) и антителозависимый фагоцитоз (ADCP) за счёт взаимодействия с Fc-рецепторами на иммунных эффекторных клетках. Механизм действия включает опосредованное иммунной системой уничтожение CLDN18.2-позитивных опухолевых клеток. Высокая специфичность к CLDN18.2 позволяет минимизировать токсичность в отношении нормальных тканей, экспрессирующих изоформу CLDN18.1. Препарат находится в стадии клинической разработки для лечения пациентов со злокачественными CLDN18.2-позитивными опухолями, включая аденокарциному желудка и гастроэзофагеальный переход. Исследования in vitro и in vivo подтверждают противоопухолевую активность osemitamab в моделях, экспрессирующих CLDN18.2. В клинических исследованиях оценивается безопасность, фармакокинетика и предварительная эффективность препарата.