Pagibaximab - Пагибаксимаб

Pagibaximab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием pagibaximab, изотипа IgG1-kappa, химерного типа. Мишенью антитела является липотейхоевая кислота (lipoteichoic acid), компонент клеточной стенки Staphylococcus epidermidis, ассоциированный с колонизацией и патогенезом инфекций, связанных с медицинскими имплантатами. Pagibaximab специфически связывается с мишенью на поверхности бактериальной клетки, что приводит к опсонизации и последующему фагоцитозу микроорганизма фагоцитарными клетками. Механизм действия включает активацию комплемента по классическому пути и усиление антимикробного иммунного ответа. Антитело разрабатывалось преимущественно для профилактики коагулазонегативных стафилококковых инфекций у недоношенных новорождённых и пациентов с высоким риском бактериемии. Исследования in vitro и в доклинических моделях подтвердили специфичность связывания с липотейхоевой кислотой S. epidermidis и отсутствие перекрёстной реактивности с рядом других грамположительных микроорганизмов. В клинических исследованиях фазы I и II оценивалась безопасность и фармакокинетика препарата при внутривенном введении. Полученные данные свидетельствовали о благоприятном профиле переносимости и способности поддерживать терапевтические концентрации в сыворотке. Разработка препарата на поздних стадиях была прекращена по коммерческим и стратегическим причинам, несмотря на подтверждённую биологическую активность. На данный момент pagibaximab не зарегистрирован для клинического применения.