Plutavimab - Плутавимаб

Plutavimab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием plutavimab, относящееся к изотипу IgG1, каппа, полностью человеческого происхождения. Препарат специфически связывается с шиповидным гликопротеином (spike glycoprotein) вируса SARS-CoV-2, включая его домены S1, S2, S2' и рецептор-связывающий домен (RBD), что определяет его антигенную мишень. Spike-белок экспрессируется на поверхности вирионов и обеспечивает прикрепление к клеточному рецептору ACE2 и последующую вирусную эндоцитозную инвазию. Механизм действия plutavimab заключается в нейтрализации вируса за счёт блокирования взаимодействия между RBD и ACE2, что препятствует вхождению вируса в клетку-хозяина. Антитело не модулирует иммунные эффекторные функции, поскольку не индуцирует значимой антителозависимой клеточной цитотоксичности (ADCC) или комплемент-зависимой цитотоксичности (CDC) в доклинических моделях. Взаимодействие с Fc-гамма-рецепторами и компонентами комплемента характерно для изотипа IgG1, однако клиническая значимость этих эффектов для plutavimab не установлена. Препарат разработан для пассивной иммунотерапии и профилактики инфекции, вызванной SARS-CoV-2, в категории моноклональных нейтрализующих антител. Его применение изучалось в контексте ранней терапии и постэкспозиционной профилактики у лиц с высоким риском тяжёлого течения COVID-19. Данные доклинических и клинических исследований определяют стабильность связывания с вариантом spike-белка, характерным для определённых вариантов вируса. Использование plutavimab регулируется в зависимости от циркулирующих штаммов и сохранения чувствительности мишени к нейтрализации.