Runimotamab - Рунимотамаб

Runimotamab - биспецифическое гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG1-kappa. Препарат нацелен на одновременную связь с рецептором эритробластоза B2 человека (p185erbB2, HER2, ERBB2, CD340), который представляет собой трансмембранный тирозинкиназный рецептор, участвующий в регуляции пролиферации, дифференцировки и выживания клеток, и с эпсилон-цепью CD3 (CD3E) на поверхности Т-клеток, компонентом Т-клеточного рецепторного комплекса. HER2 характеризуется усиленной экспрессией в ряде эпителиальных опухолей, включая рак молочной железы и желудка, и ассоциирован с высокой агрессивностью опухолевого процесса. CD3E играет ключевую роль в активации Т-клеток и передаче сигналов иммунного ответа. Runimotamab функционирует за счёт бивалентного связывания опухолевых клеток, экспрессирующих HER2, и цитотоксических Т-клеток через CD3E, обеспечивая формирование иммунного синапса между ними. Это приводит к Т-клеточной активации, направленной к опухолевым клеткам, независимо от Т-клеточного рецептора, и индуцирует лизис HER2-позитивных клеток. Механизм действия препарата не зависит от активации комплемента или антителозависимой клеточной цитотоксичности, что характерно для стандартных моноклональных антител. Антитело разработано с использованием технологии модифицированного IgG-скелета для оптимизации стабильности и фармакокинетических свойств. Клиническая разработка Runimotamab (также известного как BTRC-4017A или RG-6194) находится на ранних стадиях, данные получены из доклинических и первых фаз клинических исследований. Исследуется его применение у пациентов с опухолями, экспрессирующими HER2, включая метастатический рак молочной железы и гастроэзофагеальные злокачественные новообразования.