Sabatolimab - Сабатолимаб

Sabatolimab - это гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG4-kappa, разработанное для специфического связывания с мембранным белком TIM-3 (T-cell immunoglobulin and mucin domain-containing protein 3), также известным как HAVCR2, CD366 или TIMD3. TIM-3 экспрессируется на поверхности различных иммунных клеток, включая активированные T-лимфоциты, регуляторные T-клетки, NK-клетки, моноциты и дендритные клетки, и играет ключевую роль в модуляции иммунного ответа. В физиологических условиях TIM-3 участвует в регуляции толерантности, предотвращении чрезмерного воспаления и переключении иммунного ответа. При хронической антигенной стимуляции и в опухолевой микроокружении TIM-3 функционирует как иммунный контрольно-пропускной пункт (immune checkpoint), способствуя истощению T-клеток. Sabatolimab связывается с эктодоменом TIM-3, блокируя его взаимодействие с лигандами, такими как galectin-9, HMGB1 и CEACAM1, что приводит к частичному восстановлению функции Т-клеток и снижению иммуносупрессивной активности. Механизм действия включает нарушение сигнальных путей, связанных с ингибированием пролиферации и цитотоксической активности эффекторных лимфоцитов. Препарат находится в стадии клинического изучения в составе комбинированных схем терапии при гематологических злокачественных новообразованиях, включая миелодиспластические синдромы и острые миелоидные лейкозы. Экспериментальные данные свидетельствуют о его способности потенцировать противоопухолевый иммунный ответ при одновременном применении с другими иммуномодуляторами, в частности ингибиторами PD-1/PD-L1. Доклинические и ранние клинические исследования сосредоточены на оценке фармакокинетики, безопасности и биомаркеров ответа. На данный момент препарат не включён в международные рекомендации в качестве стандартного средства терапии.