Siltartoxatug - Силтартоксатуг

Siltartoxatug - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием siltartoxatug, представляющее собой полностью человеческое IgG1-kappa-антитело. Препарат специфически связывается с токсином столбняка (Tetanus toxin), включая его функциональные домены: лёгкую цепь (Tetanus toxin light chain, 3.4.24.68) и тяжёлую цепь (Tetanus toxin heavy chain), а также белок tetX и аналог CTC_p60, продуцируемые Clostridium tetani. Мишенью антитела является экзотоксин, ответственный за нейротропное действие возбудителя столбняка, в частности за блокировку высвобождения тормозных нейромедиаторов в пресинаптических окончаниях спинномозговых интернейронов. Механизм действия siltartoxatug заключается в нейтрализации экзотоксина за счёт высокоспецифичного связывания с его доменами, предотвращая взаимодействие с нейронными рецепторами и последующую внутривезикулярную транслокацию в центральную нервную систему. Антитело не обладает прямым бактерицидным действием, но направлено на патогенетическое звено интоксикации. Блокада токсина препятствует развитию спастической тетании и других неврологических проявлений столбняка. Siltartoxatug разрабатывается в качестве пассивного иммунотерапевтического средства для профилактики или лечения столбняка у пациентов, не имеющих достаточного уровня антитоксина вследствие отсутствия вакцинации или неполной иммунизации. Препарат проходит клиническую оценку в качестве альтернативы или дополнения к традиционному столбнячному иммуноглобулину человека. Использование моноклонального антитела обеспечивает стандартизированную активность и снижает риск трансмиссии инфекций по сравнению с поликлональными иммуноглобулинами. Специфичность и аффинность siltartoxatug к антигенным детерминантам токсина подтверждены in vitro и в доклинических моделях нейтролизации.