Solanezumab - Соланезумаб

Solanezumab - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием solanezumab, относящееся к изотипу IgG1-kappa, гуманизированного типа. Препарат специфически связывается с амилоид-бета (Abeta) пептидами, включая формы Abeta40 и Abeta42, которые представляют собой протеолитические фрагменты амилоид-бета-прекурсорного белка (APP). Эпитоп антитела локализован в С-концевом участке пептидов Abeta, что обеспечивает селективность к растворимым формам амилоид-бета. Механизм действия solanezumab основан на периферической сцеплении (peripheral sink mechanism), при котором антитело связывает циркулирующие амилоид-бета пептиды в крови, способствуя их выведению и, предположительно, смещению равновесия между центральной и периферической компартментами амилоида. Препарат не проникает в значимых количествах через гематоэнцефалический барьер, действуя преимущественно в системном кровотоке. Целью терапевтического вмешательства является снижение нейротоксического воздействия растворимых амилоид-бета пептидов, ассоциированных с патогенезом болезни Альцгеймера. В доклинических и клинических исследованиях оценивалась способность solanezumab модифицировать нейродегенеративный процесс за счёт периферического связывания амилоидогенных пептидов. Однако результаты фазы III клинических испытаний не подтвердили значимого влияния на когнитивное ухудшение у пациентов с лёгкой или умеренной формой болезни Альцгеймера. В настоящее время разработка препарата в качестве терапии болезни Альцгеймера приостановлена, несмотря на продемонстрированную фармакокинетическую активность и безопасность профиля.