Tafasitamab - Тафаситамаб

Tafasitamab - гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG1-G2-kappa, специфически связывающееся с антигеном CD19, экспрессируемым на поверхности В-лимфоцитов на различных стадиях дифференцировки, за исключением плазматических клеток и ранних пре-В-клеток. Антиген CD19 является ключевым ко-рецептором в сигнальном комплексе B-клеточного рецептора и участвует в регуляции активации, пролиферации и дифференцировки В-клеток. Tafasitamab распознаёт мембранный белок CD19, который экспрессируется на злокачественных В-лимфоцитах при ряде В-клеточных неоплазий, включая диффузную крупноклеточную лимфому из В-клеток. Механизм действия препарата включает антителозависимую клеточную цитотоксичность (ADCC), реализуемую за счёт взаимодействия Fc-фрагмента антитела с Fcγ-рецепторами на естественных киллерах. Кроме того, Tafasitamab индуцирует антителозависимый фагоцитоз (ADCP) макрофагами. Модифицированный Fc-домен антитела (XmAb-технология) усиливает аффинность к FcγRIIIa, что потенцирует эффекторные функции иммунных клеток. Препарат разработан методом гуманизации мышиных антител с сохранением антигенсвязывающей специфичности к CD19. Tafasitamab применяется в комбинации с леналидомидом у пациентов с рецидивным или рефрактерным диффузным крупноклеточным В-клеточным лимфомиозом. Клиническое применение препарата обосновано результатами фазы II испытаний, подтвердивших достижение частичного и полного регресса опухоли у значимой доли пациентов с ограниченными вариантами терапии. Регистрационное обозначение препарата включает альтернативные названия: MOR-208, XmAb-5574, XENP-5574.