Tibulizumab - Тибулизумаб

Tibulizumab - биспецифическое гуманизированное моноклональное антитело изотипа IgG4-kappa, содержащее два одиночных вариабельных фрагмента [scFv], что определяет его структурную особенность как молекулы с модифицированным каркасом. Препарат специфически связывается с двумя мишенями: CTLA-8 (Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 8), также известным как IL-17A (Interleukin-17A), и TNFSF13B (Tumor necrosis factor ligand superfamily member 13B), более известным как BAFF (B lymphocyte stimulator, CD257). IL-17A - цитокин, продуцируемый Th17-клетками, участвует в патогенезе аутоиммунных заболеваний за счёт индукции воспалительной каскадной реакции, включая продукцию провоспалительных медиаторов и хемокинов. BAFF играет ключевую роль в выживании, созревании и активации В-лимфоцитов, а его повышенная экспрессия ассоциирована с аутоиммунными состояниями, такими как системная красная волчанка. Механизм действия tibulizumaba основан на одновременной нейтрализации биологической активности IL-17A и BAFF, что приводит к модуляции как Т-клеточного, так и В-клеточного звеньев иммунного ответа. Блокада IL-17A снижает воспалительный инфильтрат и повреждение тканей, тогда как ингибирование BAFF способствует уменьшению популяции аутореактивных В-клеток и продукции аутоантител. Данная двойная мишень делает tibulizumab перспективным кандидатом для терапии системных аутоиммунных заболеваний с полицитокиновым компонентом. Препарат разработан под кодовым названием LY 3090106 (LY-3090106, LY3090106) и зарегистрирован под CAS-номером 1849636-24-3. Клиническая разработка находится на стадии исследований, данные о регистрации и утверждённых показаниях в доступных источниках отсутствуют.