Vipalanebart - Випаланебарт

Vipalanebart - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием vipalanebart, относящееся к изотипу IgG4-kappa и представляющее собой полностью человеческое антитело. Препарат специфически связывается с пептидом pituitary adenylate cyclase-activating polypeptide (PACAP, также известным как ADCYAP1), включая его изоформы PACAP-38 и PACAP-27, который экспрессируется в нейронах центральной и периферической нервной системы. PACAP участвует в регуляции нейротрансмиссии, нейровоспаления и вазодилатации через активацию рецепторов PAC1, VPAC1 и VPAC2, что вовлечено в патофизиологию мигрени и других неврологических расстройств. Vipalanebart блокирует взаимодействие PACAP с его рецепторами, что приводит к модуляции сигнальных каскадов, включая цАМФ/PKA и MAPK, и подавлению нейрогенного воспаления. Механизм действия препарата направлен на снижение провоспалительной активности и передачи болевой стимуляции в тройничной системе. Антитело разработано для профилактики эпизодической и хронической мигрени у взрослых пациентов. Клинические исследования фазы II и III продемонстрировали его способность снижать частоту мигренозных атак по сравнению с плацебо. Vipalanebart вводится подкожно в виде периодических инъекций. Препарат характеризуется высокой аффинностью к мишени и избирательностью, что снижает вероятность перекрёстной реактивности с другими нейропептидами. Безопасность и фармакокинетический профиль продолжают изучаться в рамках пострегистрационных наблюдательных программ.