Vudalimab - Вудалимаб

Vudalimab - биспецифическое гуманизированное моноклональное антитело изотипа half-IgG1-kappa/(scFv-kappa-heavy)-h-CH2-CH3, разработанное для одновременного связывания с programmed cell death protein 1 (PD-1, CD279) и cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4 (CTLA-4, CD152). Антитело создано на основе технологической платформы XmAb, обеспечивающей стабильность и сохранение функциональной активности обоих антигенсвязывающих участков. PD-1 экспрессируется на активированных Т-лимфоцитах, регуляторных Т-клетках и некоторых В-клетках, участвуя в ингибировании Т-клеточной активации и поддержании периферической толерантности. CTLA-4 также экспрессируется преимущественно на Т-лимфоцитах и регулирует ранние этапы иммунного ответа в лимфатических узлах, конкурируя с CD28 за связывание с CD80/CD86. Vudalimab специфически блокирует взаимодействие PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2, а также связывание CTLA-4 с CD80 и CD86, тем самым ослабляя ингибиторные сигналы, подавляющие противоопухолевый иммунитет. Биспецифичность препарата направлена на синергетическую модуляцию двух независимых иммунных контрольных точек, что может способствовать активации цитотоксических Т-клеток и усилению антиген-специфического иммунного ответа. Молекулярная конструкция с половинной структурой IgG1 и внедрённым scFv-фрагментом позволяет минимизировать Fc-опосредованные эффекты, включая антителозависимый клеточный цитолиз и фагоцитоз. Препарат находится в стадии клинических исследований для оценки безопасности, фармакокинетики и противораковой активности у пациентов с неоперабельными или метастатическими злокачественными новообразованиями. Характеристики Vudalimab основаны на данных доклинических и ранних клинических исследований, результаты которых опубликованы в рецензируемых научных журналах.