Zigakibart - Зигакибарта

Zigakibart - моноклональное антитело с международным непатентованным наименованием zigakibart, относящееся к изотипу IgG4-kappa и имеющее полностью человеческую природу. Препарат специфически связывается с лигандом, индуцирующим пролиферацию (APRIL, TNFSF13), известным также как TNF- and APOL-related leukocyte expressed ligand 2, CD256, TALL-2, TRDL-1. APRIL является цитокином семейства фактора некроза опухоли и экспрессируется преимущественно на поверхности антигенпрезентирующих клеток, плазматических клеток и некоторых миелоидных клеток. Мишень участвует в регуляции выживаемости и дифференцировки В-лимфоцитов, а также в поддержании гуморального иммунного ответа. Zigakibart блокирует взаимодействие APRIL с его рецепторами TACI (TNFRSF13B) и BCMA (TNFRSF17), что приводит к нарушению сигнальных путей, связанных с NF-κB и MAPK. Ингибирование данных путей способствует снижению выживаемости аутоиммунных и неопластических В-клеток. Препарат разрабатывается для заболеваний с дисрегуляцией В-клеточного звена иммунитета, включая аутоиммунные и онкологические патологии. Механизм действия направлен исключительно на модуляцию сигнальной активности APRIL без прямого цитолиза клеток. Доклинические данные демонстрируют способность препарата снижать уровень циркулирующих антител и плазматических клеток. Клиническая эффективность и безопасность препарата оцениваются в ходе контролируемых исследований.